En resumen: la mascarilla quirúrgica (UNE-EN 14683) es un producto sanitario: frena lo que exhala quien la lleva y protege al paciente y al campo de trabajo. La FFP2 (UNE-EN 149) es un equipo de protección individual: filtra lo que inhala quien la lleva y le protege de partículas y aerosoles. No son intercambiables, y ninguna de las dos protege de gases ni vapores químicos.
Dos normas, dos marcos legales
La diferencia no es de grosor ni de precio: cada una se fabrica y se certifica bajo una ley distinta.
| Mascarilla quirúrgica | Mascarilla FFP2 | |
|---|---|---|
| Norma de ensayo | UNE-EN 14683:2019 | UNE-EN 149:2001+A1:2009 |
| Qué es legalmente | Producto sanitario (Reglamento UE 2017/745) | EPI de categoría III (Reglamento UE 2016/425) |
| A quién protege | Al paciente y al entorno, frente a lo que exhala el profesional | A quien la lleva, frente a lo que inhala |
| Ajuste a la cara | Holgado: el aire entra y sale por los bordes | Ajustado: el aire pasa por el filtro |
| Qué se ensaya | Filtración bacteriana, respirabilidad y, en el tipo IIR, salpicaduras | Filtración de partículas y fuga total hacia el interior |
Las fichas de las mascarillas que vendemos lo dicen igual: la FFP2 Solid Safety marca EPI categoría III y «no es producto sanitario»; las quirúrgicas Med-Comfort y Style Black marcan producto sanitario clase I y «no es EPI». Por eso una misma mascarilla no puede anunciarse como quirúrgica y FFP2 a la vez, salvo que tenga las dos certificaciones por separado.
Mascarillas quirúrgicas: tipos I, II e IIR
| Tipo | Filtración bacteriana (BFE) | Respirabilidad (presión diferencial) | Resistencia a salpicaduras |
|---|---|---|---|
| Tipo I | ≥ 95 % | < 40 Pa/cm² | No se exige |
| Tipo II | ≥ 98 % | < 40 Pa/cm² | No se exige |
| Tipo IIR | ≥ 98 % | < 60 Pa/cm² | ≥ 16 kPa (120 mmHg) |
La R es lo que separa la IIR de la II: resiste una salpicadura de sangre o fluidos a presión. Es la habitual en consulta, odontología y cualquier procedimiento con riesgo de salpicadura. El tipo I se reserva para que la lleve el paciente.
Mascarillas FFP: clases FFP1, FFP2 y FFP3
| Clase | Fuga total hacia el interior (máx.) | Penetración del filtro (máx.) |
|---|---|---|
| FFP1 | 22 % | 20 % |
| FFP2 | 8 % | 6 % |
| FFP3 | 2 % | 1 % |
La «fuga total» suma lo que atraviesa el filtro y lo que se cuela por los bordes, y por eso depende del ajuste: con barba o una mascarilla mal colocada, la protección real queda muy por debajo de la de la tabla.
Junto a la clase verás estas letras:
- NR (no reutilizable): se usa durante un solo turno de trabajo.
- R (reutilizable): admite más de un turno, siguiendo las instrucciones del fabricante.
- D: ha superado el ensayo opcional de colmatación con polvo de dolomita; aguanta mejor en ambientes con mucho polvo.
Cuándo usar cada una
| Situación | Mascarilla |
|---|---|
| Consulta, exploración, curas | Quirúrgica IIR |
| Odontología, higiene dental, podología | Quirúrgica IIR (FFP2 si hay aerosoles) |
| Procedimientos que generan aerosoles | FFP2 o FFP3 |
| Paciente con infección respiratoria sospechada o confirmada | FFP2 o FFP3 |
| Polvo, fibras o partículas en limpieza o mantenimiento | FFP2 |
| Gases o vapores químicos (disolventes, lejía, desinfectantes volátiles) | Ni FFP2 ni quirúrgica: hace falta un filtro para gases (UNE-EN 14387) |
Si en un mismo puesto hacen falta las dos protecciones —proteger al paciente y protegerse de aerosoles—, la opción es una FFP2 sin válvula: la válvula de exhalación deja salir el aire sin filtrar, así que una FFP2 con válvula protege a quien la lleva pero no al paciente.
Qué mirar en el envase
- Quirúrgica: marcado CE (sin número de organismo si es de clase I), referencia a EN 14683 y el tipo (I, II o IIR).
- FFP2: marcado CE seguido de cuatro dígitos (el organismo notificado que la certificó), EN 149:2001+A1:2009, la clase y NR o R.
Si falta alguno de estos datos, pide la ficha técnica y la declaración de conformidad antes de comprar. Las de nuestras mascarillas, con lo que declara el fabricante, están en fichas técnicas.
Fuentes y normativa
- UNE-EN 14683:2019, mascarillas quirúrgicas: requisitos y métodos de ensayo (resumen de la UPC)
- Govern de les Illes Balears: EPI, mascarillas autofiltrantes según EN 149
- Ministerio de Industria: mascarillas tipo EPI, cómo legalizarlas
- Reglamento (UE) 2016/425 sobre EPI
- Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia principal entre una mascarilla quirúrgica y una FFP2?
La quirúrgica es un producto sanitario (norma UNE-EN 14683) que frena lo que exhala quien la lleva y protege al paciente; el tipo IIR filtra al menos el 98 % de las bacterias y resiste salpicaduras. La FFP2 es un EPI de categoría III (norma UNE-EN 149) que protege a quien la lleva de lo que inhala: su filtro deja pasar como máximo el 6 % de las partículas y la fuga total hacia el interior no puede superar el 8 %.
¿Cuándo hay que usar FFP2 en vez de mascarilla quirúrgica?
Cuando hay que proteger al profesional de partículas en el aire: procedimientos que generan aerosoles, atención a pacientes con infección respiratoria sospechada o confirmada, y tareas con polvo o fibras. Si además hay que proteger al paciente, la FFP2 debe ser sin válvula de exhalación.
¿La FFP2 protege de productos químicos?
No de gases ni vapores. La norma UNE-EN 149 solo cubre partículas sólidas y líquidas. Para disolventes, lejía u otros productos volátiles hace falta una máscara con filtro para gases según UNE-EN 14387.
¿Cuánto tiempo se puede usar una FFP2?
Si lleva la marca NR (no reutilizable), un solo turno de trabajo. Si lleva la marca R, se puede reutilizar siguiendo las instrucciones del fabricante. En cualquier caso, se cambia antes si se humedece, se daña o se ensucia.
¿Qué diferencia hay entre FFP1, FFP2 y FFP3?
El nivel de protección. Según UNE-EN 149, la fuga total hacia el interior admitida es del 22 % en FFP1, del 8 % en FFP2 y del 2 % en FFP3, y la penetración máxima del filtro es del 20 %, 6 % y 1 %. La FFP3 se reserva para exposiciones de alto riesgo.
¿Qué significa IIR en una mascarilla quirúrgica?
Que es de tipo II (filtración bacteriana de al menos el 98 %) y resistente a salpicaduras (la R): aguanta una salpicadura de fluidos a 16 kPa, unos 120 mmHg, según UNE-EN 14683:2019.
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